Urządzenia medyczne

Dostawy implantów ortopedycznych

Przedmiotem zamówienia są dostawy implantów ortopedycznych dla PCM Sp. z o.o. w :

części nr 1, 2, 3, 4: zwanych „towarem” w dalszej części SWZ w ilości, asortymencie i parametrach określonych szczegółowo w „Formularzu cenowym” – Załącznik nr 2 do SWZ

Dostawa do magazynu Zamawiającego na koszt i ryzyko Wykonawcy w terminie określonym w formularzu ofertowym. Wykonawca składając ofertę gwarantuje komis sprzętu na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ – Formularz Cenowy dla poszczególnych części.

Pakiet 1

Pabianickie Centrum Medyczne Sp. z o. o.

Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, protezy w rozmiarach 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6. Stop CoCr.

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z wkładką typu „fixed bearing”, protezy w rozmiarach 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6. Stop tytanowy.

"Wkładka polietylenowa typu „fixed bearing” mocowana zatrzaskowo na obwodzie w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL. Polietylen wysokiej gęstości „cross-link”, w grubościach: 8mm, 10mm; 12,5mm; 15mm; 17,5mm dla każdego z rozmiarów;

Opcjonalnie: wkładka umożliwiająca półzwiązanie protezy.

"

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy i bezcementowy kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing”. Trzpień protezy posiada skrzydełka antyrotacyjne, protezy w rozmiarach 2; 2,5; 3; 4; 5; 6. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną

Wkładka polietylenowa typu „mobile bearing” w opcji z zachowaniem lub z wycięciem więzadła .Polietylen wysokiej gęstości w wysokości od 10mm do 17,5 mm dla każdego z rozmiarów

Podkładki udowe wyrównawcze dystalne w grubościach 4mm, 8mm, 12mm, 16mm i tylne w grubościach 4mm, 8mm.

Kołnierz udowy bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady

Kołnierz piszczelowy, bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady.

Podkładki wyrównawcze w grubościach 5mm, 10mm, 15mm

Cement CMW 1x40 gram z Gentamecyną lub bez:

Ostrza kompatybilne z napędem

Implant rzepki osadzony na cemencie w 4 rozmiarach

Element udowy rewizyjny, anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym, z możliwością zastosowania kołnierzy wypełniających wewnątrz przynasady ,,oraz z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, protezy w rozmiarach 2,;2,5 ;3, 4, 5. Stop CoCr.

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu „mobile bearing”, protezy w rozmiarach 2; 2,5; 3; 4; 5. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną.

Wkładka polietylenowa typu „mobile bearing”, tylnie stabilizowana. Polietylen wysokiej gęstości „cross-link”, , w rozmiarach: 10mm; 12,5mm; 15mm; 17,5mm; 20mm; 22,5mm; 25mm; 30mm.

Trzpień przedłużający 30mm, 60mm piszczelowy, cementowy

Trzpień przedłużający 75mm, 115mm, 150mm, uniwersalny, bezcementowy, zapobiegający rotacji.

Adapter 5˚ i 7˚ koślawości umożliwiający zastosowanie kołnierzy i trzpieni jednocześnie

śruba do adaptera

Komponent udowy w trzech rozmiarch - endoproteza zawiasowa

Wkładka polietylenowa

Klin do komponentu zawiasowego

Element udowy anatomiczny cementowy w min 14 rozmiarach w tym 10 standard oraz 4 wąskie. Element udowy o proporcjonalnym i stopniowo zmiejszajcym sie promieniu zgięcia. Wykonany ze stopu CoCr o stalej grubości tylnej. Wystepujacy w opcji z zachowniem wizędla krzyżowego tylnego PS i wycieciem wiazadla krzyzowego tylnego CR.

Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr w opcji MB i FB. W min 10 rozmiarach. System zatrzaskowy minimalizujacy mikroruchy wkladki. Taca pisczelowa umozliwia zastosowanie trzpeinia przedluzajacego. I

Wkładka polyetylenowa z przeciwutleniaczem stabilizujacym wolne rodniki. W rozmiarach od 5 do 16mm w opcji CR oraz 5 do 20mm w opcji PS o przyroscie 1-2mm w zaleznosci od rozmiaru.

(...)Ze względu na ograniczoną ilość znaków w formularzu,szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty zamówienia SWZ wraz z załącznikami udostępnione na stronie internetowej prowadzonego postępowania.Dokumenty zamówienia zostaną zamieszczone w dniu publikacji niniejszego ogłoszenia.

Okres obowiązywania zamówienia wynosi: od daty zawarcia umowy do 21.06.2022 r.

Pakiet 2

Pabianickie Centrum Medyczne Sp. z o. o.

Płytki proste w kształcie zmniejszającym kontakt z kością (wyprofilowana od spodniej strony), blokująco – kompresyjna. Na trzonie płyty znajdują się otwory dwufunkcyjne, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania pojedynczej śruby blokującej 3.5mm lub korowej/gąbczastej o średnicy 3.5/4.0mm. Odpowiedni kształt otworów w płycie daje możliwość dokonywania kompresji między odłamowej a podłużny otwór blokująco-kompresyjny umożliwia pionowe pozycjonowanie płytki. Kształt otworów na trzonie płyty pozwala także na zastosowanie techniki śruby ciągnącej. Średnica rdzenia dla śrub: blokowanych 3.5mm wynosi 2.9mm; korowych 3.5mm wynosi 2.4mm. Instrumentarium wyposażone w: wiertła z końcówką typu AO; wkłady śrubokrętów zakończone końcówką typu AO do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub dynamometru 1.5NM ; dynamometr 1.5NM z możliwością dołączania do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub zewnętrznego uchwytu na końcówki AO . System płyt współpracuje ze śrubami perforowanymi do augmentacji 3.5mm. Implanty stalowe wykonane z materiału dopuszczonego dla rezonansu magnetycznego. Płyta prosta w długości od 59mm do 163mm, posiada od 4 do 12 otworów.

Płytka tubularna. Płyta wyposażona w otwory gwintowane z możliwością zastosowania śrub blokujących o średnicy 3.5mm lub korowych/gąbczastych o średnicy 3.5/4.0mm. Średnica rdzenia dla śrub: blokowanych 3.5mm wynosi 2.9mm; korowych 3.5mm wynosi 2.4mm. Instrumentarium wyposażone w: wiertła z końcówką typu AO; wkłady śrubokrętów zakończone końcówką typu AO do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub dynamometru 1.5NM ; dynamometr 1.5NM z możliwością dołączania do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub zewnętrznego uchwytu na końcówki AO. Implanty stalowe wykonane z materiału dopuszczonego dla rezonansu magnetycznego. Płyty tubularne (półkoliste) w długości od 28mm do 148mm , posiada od 2 do 11 otworów.

Płytki proste rekonstrukcyjne o kształcie zmniejszającym kontakt z kością (wyprofilowana od spodniej strony). Na trzonie płyty znajdują się otwory dwufunkcyjne, blokująco-kompresyjne z możliwością zastosowania pojedynczej śruby blokującej 3.5mm lub korowej/gąbczastej o średnicy 3.5/4.0mm. Koralikowy kształt płyty ułatwia anatomiczne wygięcie/dopasowanie płyty do kości . Odpowiedni kształt otworów w płycie daje możliwość dokonywania kompresji między odłamowej a podłużny otwór blokująco-kompresyjny umożliwia pionowe pozycjonowanie płytki. Kształt otworów na trzonie płyty pozwala także na zastosowanie techniki śruby ciągnącej. Średnica rdzenia dla śrub: blokowanych 3.5mm wynosi 2.9mm; korowych 3.5mm wynosi 2.4mm. Instrumentarium wyposażone w: wiertła z końcówką typu AO; wkłady śrubokrętów zakończone końcówką typu AO do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub dynamometru 1.5NM ; dynamometr 1.5NM z możliwością dołączania do szybko złączki wiertarskiej typu AO lub zewnętrznego uchwytu na końcówki AO . System płyt współpracuje ze śrubami perforowanymi do augmentacji 3.5mm. Implanty stalowe wykonane z materiału dopuszczonego dla rezonansu magnetycznego. Płyta prosta w długości od 70mm do 200mm posiada od 5 do 14 otworów

(...)Ze względu na ograniczoną ilość znaków w formularzu,szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty zamówienia SWZ wraz z załącznikami udostępnione na stronie internetowej prowadzonego postępowania.Dokumenty zamówienia zostaną zamieszczone w dniu publikacji niniejszego ogłoszenia.

Okres obowiązywania zamówienia wynosi: od daty zawarcia umowy do 21.06.2022 r.

Pakiet 3

Pabianickie Centrum Medyczne Sp. z o. o.

Tytanowa płyta prosta blokująco-kompresyjna 4 mm. Otwory pod śruby korowe ø 3.5 mm, śruby gąbczaste ø 4.0 mm oraz śruby blokowane ø 4.0 mm. Ilość otworów: od 2 do 20. Długości płyt: od 32 do 266 mm. Na płycie otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera

Tytanowa śruba blokująca ø 4.0 mm, dł. 14-95 mm (14-48mm z przeskokiem co 2 mm, 50-95mm z przeskokiem co 5 mm) gniazdo śrubokręta T15

Tytanowa śruba korowa ø 3.5 mm, dł. 14-95 mm (14-48mm z przeskokiem co 2 mm, 50-95mm z przeskokiem co 5 mm) gniazdo śrubokręta T15

Tytanowa śruba gąbczasta ø 4.0 mm (częściowo lub w pełni gwintowana), dł. 14-70 mm, gniazdo śrubokręta T15

Płyty proste o kształcie zmniejszającym kontakt z kością (wyprofilowana od spodniej strony), blokująco – kompresyjne wąskie i szerokie. Płyta wyposażona w otwory owalne kompresyjne (kompresja międzyodłamowa) do śrub korowych i otwory okrągłe uniwersalne niewymagające zaślepek/przejściówek – z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych. Na końcach płyty otwory umożliwiające wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Sruba wyposażona w stożkowy gwint na główce tworzy gwint w płycie w momencie wkręcania się w płytę. Poliaxialność ±15°. Implanty wykonane z tytanu - płytki proste pod śruby 3,5 i 2,7.

Śruba blokowana tytanowa T10ø 2.7 mm, dł. 8-70 mm

Śruba korowa tytanowa T10 ø 2.7 mm, dł. 8-70 mm

Śruba korowa tytanowa T10 ø 3.5 mm, dł. 8-70 mm

Śruba blokowana tytanowa T10 ø 3.5 mm, dł. 8-70 mm

Tytanowa płyta prosta blokująco-kompresyjna 5 mm, wąska. Otwory pod śruby korowe ø 4.5 mm, śruby gąbczaste ø 6.0 mm oraz śruby blokowane ø 5 mm. Ilość otworów: od 2 do 22. Długości płyt: od 43 mm do 403 mm. Na płycie otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera

Tytanowa płyta prosta blokująco-kompresyjna 5 mm, szeroka. Otwory pod śruby korowe ø 4.5 mm, śruby gąbczaste ø 6.0 mm oraz śruby blokowane ø 5 mm. Ilość otworów: od 6 do 22. Długości płyt: od 119 mm do 407 mm. Na płycie otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera

Tytanowa śruba blokująca ø 5.0 mm, dł. 14-95 mm, (14-48mm z przeskokiem co 2 mm, 50-95mm z przeskokiem co 5 mm ) gniazdo śrubokręta T20

Tytanowa śruba korowa ø 4.5 mm, dł. 14-150 mm, (14-48mm z przeskokiem co 2 mm, 50-95mm z przeskokiem co 5 mm) gniazdo śrubokręta T20

Tytanowa śruba gąbczasta ø 6.0 mm (dł. gwintu 16 mm, 32 mm lub pełny), dł. śruby 20-150 mm, gniazdo śrubokręta T20

Tytanowa płyta ukształtowana anatomicznie do dalszej nasady kości piszczelowej, przyśrodkowa, prawa i lewa. Ilość otworów w trzonie: od 4 do 22. Długość płyty: od 97 do 331 mm. W części nasadowej płyty 7 otworów gwintowanych pod śruby blokowane ø 4.0 mm i 1 otwór niegwintowany. W trzonie płyty otwory uniwersalne pod śruby korowe ø 3.5 mm, śruby gąbczaste ø 4.0 mm lub pod śruby blokowane ø 4.0 mm. Grubość płyty w części trzonowej 3.0 mm, w części nasadowej 2.3 mm a na końcu części nasadowej 1.3 mm. W trzonie płyty otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera.

Tytanowa płyta ukształtowana anatomicznie do dalszej nasady kości piszczelowej, przednioboczna, prawa lub lewa. Ilość otworów w trzonie: od 4 do 20. Długość płyty: od 102 do 305 mm. W części nasadowej płyty 7 otworów gwintowanych pod śruby blokowane ø 4.0 mm (w tym otwór podpórkowy pod śrubę blokowaną ø 4.0 mm skierowaną w kostkę przyśrodkową) i 3 otwory niegwintowane z możliwością zastosowania śrub korowych ø 3.5 mm oraz ø 2.7 mm. W trzonie płyty otwory uniwersalne pod śruby korowe ø 3.5 mm, śruby gąbczaste ø 4.0 mm lub pod śruby blokowane ø 4.0 mm. Grubość płyty w części trzonowej 3.3 mm, w części nasadowej 2.3 mm a na końcu części nasadowej 1.3 mm. W trzonie płyty otwory do wprowadzenia drutów Kirschnera.

(...)Ze względu na ograniczoną ilość znaków w formularzu,szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty zamówienia SWZ wraz z załącznikami udostępnione na stronie internetowej prowadzonego postępowania.Dokumenty zamówienia zostaną zamieszczone w dniu publikacji niniejszego ogłoszenia.

Okres obowiązywania zamówienia wynosi: od daty zawarcia umowy do 21.06.2022 r.

Pakiet 4

Pabianickie Centrum Medyczne Sp. z o. o.

Instrumentarium do usuwania uszkodzonych/połamanych wkrętów Składające się z: (Wierteł do rozwiercania łbów śrub o średnicach; Ø 2.5, 2.7, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 7.3mm. Trzpieni wkrętaków heksagonalnych s 2.5, 3.5, 5.0mm lub torx T8, T15, T25. Wierteł trepanacyjnych o średnicach Ø 2.4, 2.7, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 7.0, 7.3mm. Ekstraktorów lewoskrętnych o średnicy Ø 2.5, 2.7, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0mm, Tulei wewnętrznie gwintowanych lewoskrętnych o średnicach Ø 2.4, 2.7, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 8.0mm) – po 2 sztuki każdego z wymienionych elementów oraz uchwytu T ze szybkozłączem kompatybilnym z tymi elementami i szczypiec do ekstrakcji. Zestaw umieszczony jest na palecie wraz z kontenerem do sterylizacji.

(...)Ze względu na ograniczoną ilość znaków w formularzu,szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają dokumenty zamówienia SWZ wraz z załącznikami udostępnione na stronie internetowej prowadzonego postępowania.Dokumenty zamówienia zostaną zamieszczone w dniu publikacji niniejszego ogłoszenia.

Okres obowiązywania zamówienia wynosi: od daty zawarcia umowy do 21.06.2022 r.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający będzie realizował umowę zgodnie z projektem umowy - dokumenty zamówienia. Dokumenty, które zamieszczone będą na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

na podstawie art. 138 ust. 2 pkt. 1

Pabianickie Centrum Medyczne Sp. z o. o.

Komisja przetargowa

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki

dowodowe w celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:

a) OŚWIADCZENIE O PRODUKTACH MEDYCZNYCH – wg wzoru Załącznika nr 6 SWZ, Zamawiający informuje, że stosownie do przepisu art. 107 ust. 2 ustawy Pzp w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

2. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego przedłoży w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania następujące podmiotowe środki dowodowe:

1) informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy w dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności

do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie

konkurencji i konsumentów (Dz. U. 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył

odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - wg. wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ.

3) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym

mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o

których mowa w:

(...)Ze względu na ograniczoną ilość znaków w formularzu, szczegółowe zapisy zawierają dokumenty zamówienia udostępnione na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

Odwołania składa się zgodnie z zapisami działu IX ustawy Pzp